Vorpalが提供する”バーチャル子会社”サービスによる
海外のMedTech企業の日本導入サポート
私たちはヘルスケア分野において、日本における薬事承認、保険適用、商業化活動に関する幅広いサービスを提供しています。 ビジネスの主導権はお客様が維持しつつ、迅速で経済的な日本市場参入を実現するべく、お手伝い致します。
ヴォーパルが輸入、倉庫、物流の機能・設備を有し、海外のMedTech企業に対し、メーカー自身の管理下において、自身の組織に投資が不要な ユニークなプラットフォームを提供します。
当社では、第一種医療機器製造販売業許可（許可番号 13B1X10172)を取得しています。
Vorpalは、日本で成功するための
end-to-endソリューションを提供しています
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患者数の調査
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KOLの選定および影響力の分析
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医療環境の調査
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製品評価
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価格調査・分析
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市場性の評価
市場性の検証
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QMS適合性調査、QMS体制の構築・維持管理
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選任製造販売業サービス
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輸入、市場への出荷管理
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包装、表示
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倉庫管理、物流管理
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安全管理、不具合等報告
品質保証およびオペレーション
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治験計画立案
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治験開始までのサポート
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KOL対応および施設の選定
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治験およびCRO（開発業務受託機関）の管理
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GCP適合性調査対応
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製造販売後調査(PMS)
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臨床研究のサポート
臨床開発
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保険申請戦略の立案
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医療専門家へのアプローチ
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治療ガイドラインへの働きかけ
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厚生労働省へのアプローチ
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医療技術評価および医療経済性分析
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保険適用希望書の作成と提出
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保険申請プロセスにおける質疑応答対応
保険償還
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市場・事業戦略のアドバイザリー
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KOLおよびKOL候補の対応
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医療従事者によるアドバイザリーボードの設立
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学会戦略・実施
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臨床教育プログラムの開発
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販売パートナーの選択・対応
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事業支援・促進
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広報活動、流通のサポート
商業化支援
